【项目名称】: 我国基本药物及药品供应保障与质量监测
【关键词】: 基本药物生产、基本药物生产企业、基本药物生产中标企业、基本药物生产情况监测、基本药物采购配送制度、基本药物采购配送企业、基本药物质量保障、基本药物质量监管、基本药物质量管理体系
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【项目内容】
探查基本药物生产企业的水、电、气和原辅材料供应问题;保障基本药物市场供应,研究如何提高基本药物生产质量等方面所开展的监查、监测工作。
在基本药物采购过程中实行省级集中网上公开招标采购、统一配送,全部配备均为实现基本药物最终使用中实现零差率销售。
在企业生产环节中,定量研究如何确保基本药物的生产对用量较大的常规药,组织集中采购;用量有限的常规药品则实行定点生产。政府需要制定一套选择企业定点生产的规则,包括准入条件、生产要求等,向符合定点生产条件的企业颁发基本药物生产许可证。生产的基本药品在保证质量的前提下,对药品的包装采用最简易的形势,并在包装盒上注名明基本药物等内容。
基本药物质量监管方面,重点分析医药企业如果控制质量安全提高安全意识,建立企业药品质量责任人制度和企业整体质量管理的完善工作体系,建立基本药物质量考核评估制度,严格生经营管理,保证公众用药安全。
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